EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

欧洲药品政府机构机构（EMA）药剂必要和效用审核一个委员会敦促，提高对丙级戊酸盐的使用政府机构，限制育龄期成年人使用丙级戊酸盐。

这是由于，胎儿丙级戊酸盐暴露出会引致胎儿畸形和受精问题。

一个委员会敦促，除了对治疗法无效或不不耐，丙级戊酸盐不应用于治疗法病上病症或双相失常的生孩子或即将生孩子成年人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一治疗法并不需要的成年人来说，理应展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在医师的指导和监督下展开胎儿准备。此外，这种可能会同样也适用于预防全身性。

EMA还敦促，临床医师在向这些成年人开具丙级戊酸盐病病时，应询问有关药剂的全部信息，必要病人理解药剂的潜在效用，在赢取病人的知情一致同意后，即可展开特别治疗法。

以上敦促基于胎儿丙级戊酸盐暴露出效应的一项系统对审核，在这项系统对审核之中，EMA一个委员会不仅征询了牵涉的病人和家庭，还征询了特别的医学专家和主治医师。

受精失常

最近的研究暗示，胎儿丙级戊酸盐暴露出的学龄前学龄前受精问题病效用高达30%-40%，还包括：下车和语言延迟、记忆失常、讲话和表达困难和超常水平极低。

此外，有样本结果显示，输卵管内丙级戊酸盐暴露出的学龄前在出生时，畸形的效用约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般学龄前之中的病效用仅为2%-3%；并且，这些学龄前病多动症的效用也小得多。举例来说样本也暗示，胎儿丙级戊酸盐暴露出的学龄前病孤独症双生子失常和孤独症的效用为一般学龄前的3倍和5倍。

一个委员会敦促，理应向成员国的卫生保健人员和不能接受丙级戊酸盐治疗法的病人提供有关这种药剂的教育资料，以询问他们这种药剂的特别效用。临床医师也理应定期审核早就不能接受治疗法的青春期或蓝图胎儿成年人。

目前，这些敦促已经提交至本能交授权程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就服用丙级戊酸盐、对治疗法有任何疑问的成年人，应及时征询医师。

迫不得已

在这一研究教育领域卓有建树的耶鲁大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果赞同这些敦促，未来会减少输卵管内丙级戊酸盐暴露出的学龄前数量。鉴于丙级戊酸盐暴露出的多种畸形和胎儿受精问题效用，以及大约一半的生孩子不属于蓝图生孩子，丙级戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一敦促，丙级戊草酸不应该作为治疗法育龄成年人病症的之中路治疗法方式。并且，成年人在胎儿期间也需要被询问药剂的潜在效用。我们始终致力于育龄期病症成年人不能接受孕前征询的活动，同时也提供了一些自然资源，以必要她们意识到病症药剂的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症药剂也有效，但是对于已生孩子或蓝图胎儿的成年人来说，最低剂量的丙级戊草酸仍是最佳并不需要。这不太可能是因为这些替代药剂并不能操控病症病征，副作用过大，或是难以操控的病症发作效用远高于丙级戊草酸带来的危害。

在这种可能会下，衡量共同利益后，病人和医师不太可能会得出结论，丙级戊草酸对他们来说是最必要的并不需要。如果赞同这些敦促，理应必要病人意识到丙级戊草酸的潜在效用，并与医师拟订最佳治疗法计划。

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编辑： 李英飞