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优时比在美国提交卡尼酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-17 13:07:15 来源:巴彦淖尔癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国政府呈交了旗下高血压抑制剂人口为129人吡啶(Vimpat)常规用药的股票申请。这款抑制剂于2008年获批常用17岁及以上高血压病人部分性高血压发病的辅助(补充)疗程,但优时比目前恰巧奋力捍卫人口为129人吡啶作为一款高血压主要疗程抑制剂的应常用。 人口为129人吡啶已是优时比的畅销抑制剂之一,其2013早先9个月解决问题销售额2.94亿欧元,但一项扩展的化学疗法将进一步推高该抑制剂的销售额,使其很难有效地同目前的疗程抑制剂竞争,如史克的拉莫嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 支持者新近化学疗法的数据库来自一项III期临床,人脑是服用人口为129人吡啶辅助疗程的病人通过一系列的提高用药量而转化人口为129人吡啶常规疗程的病人。根据优时比的信息,这项深入研究大幅提高了其主要绕道,证明由于发病频率、持续时间或严重总体提高而停止疗程的病人数量,即引退率与历史文化对照相比大幅提高。 其中一个深入研究者,Robert Wechsler芝加哥大学评价说是该测试的结果支持者人口为129人吡啶的新近适应。“测试深入研究的结果对这一病人许多人提供了重要见解及对人口为129人吡啶常规疗程法响应的一种理解。”他说是。深入研究结果于今年12月在纽约举行的美国政府高血压协会年会后释出。 在欧洲,人口为129人吡啶同样作为一种辅助疗程抑制剂常用高血压病人。然而,一项非劣效单药疗程深入研究恰巧在进行中,用来支持者可能向欧洲药品总局(EMA)呈交的单药疗程股票申请。主要的测试结果预计在2014下半年会获得。

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编辑: fuchengyi

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