EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）口服安全和可能性指标该委员会提议，加强对乙戊酸盐的用到监管，限制育龄期男士用到乙戊酸盐。

这是由于，分娩期乙戊酸盐暴露出会引致睾丸畸形和发育问题。

该委员会提议，除了对化疗拒绝不用接受或不耐受，乙戊酸盐不用到化疗罹患哮喘或双相障碍的怀孕或即将怀孕男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一化疗考虑的男士来说，前提来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的中医师擅于处理这种情况，可根据实际情况，在中医师的指导和监督下来进行分娩准备。此外，这种情况同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还提议，临床中医师在向这些人群开具乙戊酸盐药品时，应告知有关口服的全部信息，确保病变理解口服的潜在可能性，在取得病变的知情同意后，方可来进行相关化疗。

以上提议基于分娩期乙戊酸盐暴露出物理现象的一项系统会指标，在这项系统会指标中，EMA该委员会不仅咨询了涉及的病变和家庭，还咨询了相关的专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究声称，分娩期乙戊酸盐暴露出的幼儿婴幼儿发育问题患病可能性高30%-40%，最主要：来回和语言学延迟、记忆障碍、讲话和表示困难和智力准确度低下。

此外，有数据显示，睾丸内乙戊酸盐暴露出的婴幼儿在出生时，畸形的可能性近为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般婴幼儿中的患病可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的可能性也较小。当前数据也声称，分娩期乙戊酸盐暴露出的婴幼儿患孤独症假定障碍和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

该委员会提议，前提向欧盟的儿童教育人员和不用接受乙戊酸盐化疗的病变提供者有关这种口服的教育资料，以告知他们这种口服的相关可能性。临床中医师也前提定期指标正在不用接受化疗的青春期或计划书分娩男士。

现在，这些提议仍然提交至人类互认可应用程序和转移应用程序协调组，下次最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对化疗有任何确实的男士，应及时咨询中医师。

无可奈何

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果提出异议这些提议，将会减少睾丸内乙戊酸盐暴露出的婴幼儿为数。鉴于乙戊酸盐暴露出的多种畸形和睾丸发育问题可能性，以及大近一半的怀孕不属于计划书怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个无可奈何的考虑。

“我们支持这一提议，乙戊铽不应该作为化疗育龄男士哮喘的一线化疗方法。并且，男士在分娩其间也必需被告知口服的潜在可能性。我们一直着力育龄期哮喘男士不用接受孕前咨询的活动，同时也提供者了一些教育资源，以确保她们意识到哮喘口服的潜在可能性。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和选战业务员Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的哮喘口服也有效，但是对于已怀孕或计划书分娩的男士来说，最低血糖的乙戊铽仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代口服并不用支配哮喘症状，阿司匹林过大，或是容易支配的哮喘发作可能性远高于乙戊铽带来的危害。

在这种情况下，衡量私利后，病变和中医师不会得出结论，乙戊铽对他们来说是最安全的考虑。如果提出异议这些提议，前提确保病变意识到乙戊铽的潜在可能性，并与中医师制定最佳化疗方案。

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撰稿人： 李英飞